| 产品名称(中文) | 细菌试验标准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IVD Bacterial Test Standard |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由大肠埃希菌DH5α提取物，核糖核酸酶A(RNAse A)和肌红蛋白组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于全自动快速生物质谱检测系统(IVD MALDI Biotyper System)的校正，并用于人体样本微生物鉴定结果的质量控制。 |
| 型号规格 | 5支/包装 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407077 |
| 注册人名称(英文) | Bruker Daltonik GmbH |
| 注册人住所 | Fahrenheitstr. 4, 28359 Bremen, Germany |
| 生产地址 | Fahrenheitstr. 4, 28359 Bremen, Germany |
| 代理人名称 | 布鲁克（北京）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园B-6号楼C座一、八层C103、C106、C801室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
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