| 产品名称(中文) | 可吸收接骨棒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inion FreedomPinTM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有两种形式:一种是单独包装的接骨棒,另一种是一次性使用灭菌手术工具的接骨棒套装。接骨棒由L-乳酸、D-乳酸共聚物及1,4-二对甲苯氨基蒽醌颜色添加剂制成。套装中的手术工具由符合ASTMF899的不锈钢材料制造,包括骨针(302不锈钢)、套管(304或316不锈钢)、推送器(303不锈钢)和测深计(302不锈钢),用于辅助接骨棒的植入,不植入人体。伽马射线灭菌包装,灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 可吸收接骨棒与合适的辅助固定(如坚强固定植入物、石膏、支具)配合使用,适用于手足小关节融合固定；股骨、肱骨、胫腓骨和尺桡骨近端软骨块固定；其他四肢干骺端非承重部位小骨折块固定；以及相应的自体骨移植物固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173465234 |
| 注册人名称(英文) | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-19 |
| 有效期至 | 2022-07-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
