| 产品名称(中文) | 胸腔引流系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction pumps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由负压吸引器、0.3L和0.8L两种规格的一次性引流瓶、单接头/双接头引流管套件、电源适配器以及CD光盘(软件ThopEasy，版本号1.2.0)组成。引流瓶的材料为聚丙烯，单接头/双接头引流管套件的材料为医用聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于抽吸和清除手术用液、组织、气体、体液或感染物质。适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流的情形。 |
| 型号规格 | Thopaz |
| 注册证编号 | 国械注进20182662144 |
| 注册人名称(英文) | Medela AG 美德乐股份有限公司 |
| 注册人住所 | Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2662032号 |
| 批准日期 | 2018-06-27 |
| 有效期至 | 2023-06-26 |
| 变更情况 | 2018-12-07 “注册人名称：Medela AG；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“注册人名称：Medela AG 美德乐股份有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2019-08-13 “注册人住所:Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND”变更为“注册人住所:Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 2019-11-04 生产地址由 “Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND” 变更为 “Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
