| 产品名称(英文) | PTA导管PTA Catheter |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺，球囊材料为聚酰胺酯，轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173776652 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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