产品名称(中文) | 亲水涂层导丝 |
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产品名称(英文) | HiWire Hydrophilic Wire Guide |
结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,包被:含有钨的聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中,便于器械置入。 |
注册证编号 | 国械注进20183772196 |
注册人名称(中文) | 库克公司 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, U.S.A |
生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, U.S.A. |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773377号 |
批准日期 | 2018-07-13 |
有效期至 | 2023-07-12 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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