| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品仅为高频电刀主机。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，适用于手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | MB 8010 |
| 注册证编号 | 国械注进20173256332 |
| 注册人名称(中文) | 通产美伦 |
| 注册人名称(英文) | Medrange Corporation |
| 注册人住所 | 美国加利福尼亚州布雷亚市阿波罗大街480号D座 480 Apollo street, Suite D, Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州布雷亚市阿波罗大街480号D座 480 Apollo street, Suite D, Brea, CA 92821 USA |
| 代理人名称 | 北京朗怡康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区龙泉镇东辛房大街2号68室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-25 |
| 有效期至 | 2022-07-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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