产品名称(中文) | 厌氧培养箱 |
---|---|
产品名称(英文) | Shellab Anaerobic chamber |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由气体系统(AMG)、钯催化装置、气闸式传递装置、培养室和主机(压力传感器和真空系统)、厌氧箱控制软件(发布版本号:FX3S-30MR/ES20)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品是一种维持厌氧环境的器械,用于隔离和培养厌氧微生物。 |
型号规格 | Bactron Ⅰ-2、Bactron Ⅱ-2 |
注册证编号 | 国械注进20172417051 |
注册人名称(英文) | Sheldon Manufacturing,Inc. |
注册人住所 | 300 North 26th Avenue Cornelius, OR 97113 USA |
生产地址 | 300 North 26th Avenue Cornelius, OR 97113 USA |
代理人名称 | 珠海市造鑫企业有限公司 |
代理人住所 | 珠海市香洲前山福溪工业区11之一厂房 |
编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2017-11-22 |
有效期至 | 2022-11-21 |
相关标准 |
GB/T 20154-2014 低温保存箱 YY/T 1641-2018 医用生化培养箱 YY/T 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息