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产品名称(中文) 带主动脉瓣血管
产品名称(英文) Aortic Valved Graft
结构及组成/主要组成成分 该产品由主动脉瓣血管和附件组成,带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成,附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成,瓣口由100%热解碳制成,瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成,其中石墨底物内浸有钨,缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成;人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成,浸透有胶原。射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于主动脉瓣膜置换,治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。
型号规格 型号规格:502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29
注册证编号 国械注进20173461840
注册人名称(英文) Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生产地址 1)3905 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA;2)3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-06-25
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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