| 产品名称(中文) | 一次性使用喉罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Laryngeal mask Airway |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩包括免充气囊喉罩和充气囊喉罩。 免充气囊喉罩由接头、胃管通道顶端、咬口、口腔稳定器、会厌架、套囊(无需充气)、胃管通道末端和保护架组成。 充气囊喉罩由接头、气道导管、背板、套囊(需充气)、充气管、指示球囊和充气阀组成。其中免充气囊喉罩接头、胃管通道顶端、咬口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，口腔稳定器、会厌架、套囊(无需充气)、胃管通道末端由热塑弹性体(TPE)制成，保护架由聚丙烯(PP)或聚氯乙烯(PVC)制成；充气囊喉罩接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚丙烯(PP)制成，气 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立和控制患者呼吸通路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172546617 |
| 注册人名称(英文) | Intersurgical Ltd |
| 注册人住所 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 生产地址 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 代理人名称 | 英特赛克医疗器械（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州新北区辽河路1011号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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