| 产品名称(中文) | 导引导管系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chaperon Guiding Catheter system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管和内导管组成,其中导引导管由管体、座和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183771644 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention,Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA. |
| 生产地址 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA. |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3771886号 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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