| 产品名称(中文) | 导引导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guider Softip XF Guide Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单腔导管，由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯，张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物；鞘管为三层结构，内层衬垫的材料为聚四氟乙烯，强化层的材料为304V不锈钢，外层的材料为聚醚酰胺纤维；尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183661637 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marborough, MA01752 |
| 生产地址 | Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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