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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髋臼假体 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髋臼假体
产品名称(英文) Trident Acetabular Component System
结构及组成/主要组成成分 该产品由髋臼外杯(含堵孔塞)和髋臼内衬(含金属外罩)组成。髋臼内衬由符合GB/T 22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成;髋臼外杯基体、金属外罩由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;堵孔塞由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成;髋臼外杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层或符合ISO 13779标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注进20173466558
注册人名称(英文) Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址 IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-08-24
有效期至 2022-08-23
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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