| 产品名称(中文) | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯)和针头组件组成。针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针座、穿刺针(材料为304不锈钢)、穿刺针座、穿刺针保护套、保护帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 |
| 型号规格 | MMT-390；MMT-391；MMT-392； MMT-393；MMT-396；MMT-397；MMT-398；MMT-399；MMT-394；MMT-386；MMT-387 |
| 注册证编号 | 国械注进20173660391 |
| 注册人名称(英文) | Unomedical a/s |
| 注册人住所 | Aaholmvej 1-3, Osted,4320 Lejre,Denmark |
| 生产地址 | Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas C.P.Mexico 88736 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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