| 产品名称(中文) | 气管插管及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheal Tube Cuffed with Subglottic Secretion Suction Port |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管带有墨菲孔、套囊、充气管、指示球囊、充气阀及气管插管接头，在气管插管背侧有一吸引腔并在套囊上方有一声门下分泌物吸引口，在气管插管管身靠近机器端有一吸引导管接口；配件为独立包装的吸引导管，吸引导管带有一病人端接头、一机器端接头和保护帽。气管插管接头由聚丙烯制成，吸引导管机器端接头及病人端接头由苯乙烯-丁二烯共聚物制成，其余组件由聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械辅助通气或麻醉时的经口插管气道管理，可有助于清除声门下的分泌物。 |
| 型号规格 | 5-13012，5-13013，5-13014，5-13015，5-13016，5-13017，5-13018，5-23000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172660333 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC,27709, United States |
| 生产地址 | 1)Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, B.C.,C.P.,21478, Mexico 2)Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2663670号 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
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