| 产品名称(中文) | 可重复使用空心纤维透析器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multiple Use Primus Hollow Fiber Hemodialyzers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用空心纤维透析器由聚砜膜制成，外壳由聚碳酸脂制成，接口处采用聚氨脂，O型环采用硅橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可重复使用空心纤维透析器用于治疗少尿性急性肾功能衰竭引起的体液蓄积、尿毒症以及电解质紊乱等疾病。 |
| 型号规格 | Primus 1350 |
| 注册证编号 | 国械注进20173457211 |
| 注册人名称(英文) | Medivators Inc. |
| 注册人住所 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A. |
| 生产地址 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A. |
| 代理人名称 | 楷腾医疗设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-14 |
| 有效期至 | 2022-12-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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