| 产品名称(中文) | 枕颈胸后路内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括钛棒、万向螺钉、枕骨固定螺钉、内锁紧螺钉、螺帽、枕骨板、棒-棒连接器、横向连接器、轴向连接器、连接配件、钩。部件采用符合ISO5832-3的钛合金(Ti6Al4V)材料制成，部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173467259 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38，Le Locle CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland/325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
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