| 产品名称(中文) | 针导引器及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | General Purpose Needle Guidance Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品部件为针导引器，附件包括托架、探头套、耦合剂包、橡胶圈、清洁刷和锁销。材料如后所述。托架：乙缩醛塑料和303、304或18-8不锈钢；针导引器：ABS塑料和Radel-R塑料(聚苯砜)；标记乳胶的探头套：天然乳胶；标记CIV-Flex的探头套：聚亚安酯；耦合剂包：高分子凝胶；橡胶圈：苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物；清洁刷：304不锈钢、尼龙；锁销：303、304或18-8不锈钢。针导引器无菌包(内含针导引器、探头套和橡胶圈)采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用；耦合剂包采用伽马射线灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合超声波诊断探头，进行针导(或导管)手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172660389 |
| 注册人名称(英文) | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. |
| 注册人住所 | 102 First Street South,Kalona,Iowa 52247-9589 USA |
| 生产地址 | 102 First Street South,Kalona,Iowa 52247-9589 USA |
| 代理人名称 | 广州生原医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区黄村大道2号1103房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
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