| 产品名称(中文) | 外科手术单和包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | surgical drape & pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科手术单利用三层聚丙烯SMS(纺粘-熔喷-纺粘)材料通过聚合过程制成。手术包的组成见附件。该产品不含药或涂层，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗人员使用，可减少传染原传播到手术创表的可能性。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172640933 |
| 注册人名称(英文) | Halyard Health, Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004 |
| 生产地址 | Av. Hidalgo No.6 Esq.Blvd. Luis Donaldo Colosio, Col.educativa Nogales Mexico 84093 |
| 代理人名称 | 上海医疗器械批发部有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区河南中路220号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年9月22日同意更正生产地址内容，2017年3月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-09-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
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