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产品名称(中文) 肩关节系统
产品名称(英文) Exactech Equinoxe Shoulder System
结构及组成/主要组成成分 该产品由肱骨柄、肱骨头、肩胛盂球头及其锁定螺钉、肩盂假体、肱骨内衬、偏距复制器、肱骨适配盘及其锁定螺钉、肩胛盂固定盘、扭矩定义螺钉套件、压缩螺钉套件组成。扭矩定义螺钉套件由螺栓和改锥头组成,螺栓含有圆塞,改锥头不与人体接触。压缩螺钉套件由螺钉和螺帽组成。可组成正置式肩关节和反置式肩关节。肱骨柄由符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ASTM F1472的Ti6Al4V钛合金材料制成。肱骨头、肩胛盂球头由符合ASTMF1537的锻造钴铬钼合金材料制成。肩盂假体、肱骨内衬及圆塞由符合
适用范围/预期用途 做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。
注册证编号 国械注进20173460370
注册人名称(英文) Exactech, Inc.
注册人住所 2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida 32653,USA
生产地址 2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida 32653, USA
代理人名称 美精技医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-02-13
有效期至 2022-02-12
数据更新时间:2024-10-31
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