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产品名称(中文) 血栓抽吸导管及附件
产品名称(英文) Aspiration Catheter
结构及组成/主要组成成分 血栓抽吸导管及附件由抽吸导管、延长管、抽吸注射器和滤网篮组成。抽吸导管管座材料为聚碳酸酯(PC LEXAN 144R)、管身材料为尼龙弹性体(PEBAX SA01 6333)、远端抽吸内腔材料为尼龙弹性体(PEBAX SA 015533)、远端导丝内腔内层材料为高密度聚乙烯(HDPELR734)、中层材料为线型低密度聚乙烯(Plexar 3080)、外层材料为聚酰胺(BESVOA)、套管材料为聚酰胺(Rilsan80 20)、不透射线标记材料为铂铱合金(90%铂-10%铱)、管轴材料为树脂(PEEK Cl
适用范围/预期用途 血栓抽吸导管及附件适用于中央和外周循环系统,包括隐静脉移植,用于经皮腔内冠状动脉成型术(PTCA)、经皮腔内血管成型术(PTA)或血管支架手术中抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)。
注册证编号 国械注进20173771670
注册人名称(英文) MINVASYS S.A.S.
注册人住所 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France
生产地址 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France
代理人名称 上海胜迈医疗器械有限公司
代理人住所 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-06-08
有效期至 2022-06-07
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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