| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aspiration Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓抽吸导管及附件由抽吸导管、延长管、抽吸注射器和滤网篮组成。抽吸导管管座材料为聚碳酸酯(PC LEXAN 144R)、管身材料为尼龙弹性体(PEBAX SA01 6333)、远端抽吸内腔材料为尼龙弹性体(PEBAX SA 015533)、远端导丝内腔内层材料为高密度聚乙烯(HDPELR734)、中层材料为线型低密度聚乙烯(Plexar 3080)、外层材料为聚酰胺(BESVOA)、套管材料为聚酰胺(Rilsan80 20)、不透射线标记材料为铂铱合金(90%铂-10%铱)、管轴材料为树脂(PEEK Cl |
| 适用范围/预期用途 | 血栓抽吸导管及附件适用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植，用于经皮腔内冠状动脉成型术(PTCA)、经皮腔内血管成型术(PTA)或血管支架手术中抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771670 |
| 注册人名称(英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 注册人住所 | 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France |
| 生产地址 | 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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