| 产品名称(英文) | Ho:YAG激光治疗机H-30 Holmium Laser System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、光纤(带SmartSync识别功能芯片)、激光防护镜组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统及显示屏。光纤和激光防护镜的型号见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系统结石的粉碎和泌尿系统软组织的汽化、凝固。适应证为泌尿系统(尿道、输尿管、膀胱与肾)结石、尿道狭窄、膀胱颈梗阻、膀胱肿瘤、尿道肿瘤以及输尿管肿瘤。 |
| 型号规格 | HL-30C |
| 注册证编号 | 国械注进20183240074 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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