| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CareSens PRO Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和操作软件(版本号：V 27.15.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人毛细血管中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | GM505TAA,GM505TBA |
| 注册证编号 | 国械注进20172405053 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 43,Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 137-873, Korea |
| 生产地址 | 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801 Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市延安西路1088号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
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