产品名称(中文) | 革兰阴性细菌药敏卡片 |
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产品名称(英文) | VITEK 2 AST-XN04 Test Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 阿莫西林/克拉维酸,氨曲南,头孢噻吩,头孢噻肟,头孢替坦,头孢泊肟,头孢唑肟,头孢呋辛,多尼培南,美罗培南,莫西沙星,萘啶酸,诺氟沙星,哌拉西林,四环素,替卡西林,替卡西林/克拉维酸,替加环素。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于进行有显著临床意义的需氧革兰氏阴性杆菌的药敏测试。 |
型号规格 | 20测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存, 禁止冷冻,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152403735 |
注册人名称(中文) | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
注册人名称(英文) | bioMérieux, Inc. |
注册人住所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
生产地址 | 595 Anglum Road Hazelwood, Missouri 63042, USA |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-02-12 |
有效期至 | 2025-02-11 |
变更情况 | 2018-03-08 “注册人名称:bioMérieux, Inc.;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人名称:bioMérieux, Inc. 生物梅里埃美国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 2020-10-12 适用机型由“VITEK 2 系统”变更为“全自动微生物鉴定及药敏分析仪(VITEK 2 System)型号:VITEK 2、VITEK 2 XL;全自动微生物鉴定及药敏分析系统(VITEK 2 Compact System)型号:VITEK 2 Compact”。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 |
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