产品名称(中文) | 固定螺钉 |
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产品名称(英文) | Bone Screws |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合ISO 5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金制成,表面无着色,灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 配合CombiCup非骨水泥髋臼系统使用,用于髋关节置换和修复。 |
型号规格 | 180-657/20、180-657/25、180-657/30、180-657/35、180-657/40、180-657/45、180-657/50、180-657/55、180-657/60 |
注册证编号 | 国械注进20183462155 |
注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462853号 |
批准日期 | 2018-06-27 |
有效期至 | 2023-06-26 |
变更情况 | 2016-03-14 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 2017-07-17 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 2020-12-14 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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