| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、内置外围设备(选件)和硬件选配件组成。内置外围设备为黑白打印机(USB)。硬件选配件包括：探头(型号见产品技术要求)、直流DVR、网络打印机(彩色激光打印机、彩色图像打印机)、ECG(电缆)、脚踏开关、USB存储盘 32GB、外部USB硬盘(2TB)、24＂索尼3D外部显示器、显示器支架和隔离光缆(DVI线)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | Vivid E95, Vivid E90, Vivid E80 |
| 注册证编号 | 国械注进20173230626 |
| 注册人名称(英文) | GE Vingmed Ultrasound AS |
| 注册人住所 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten Norway |
| 生产地址 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten Norway |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-03 |
| 有效期至 | 2022-03-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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