| 产品名称(中文) | 新生儿黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phototherapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。 |
| 型号规格 | Lullaby LED Phototherapy |
| 注册证编号 | 国械注进20182261959 |
| 注册人名称(英文) | Ohmeda Medical |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723 |
| 生产地址 | 4，Kadugodi Industrial Area Bangalore，India 560067 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2262367号 |
| 批准日期 | 2018-04-24 |
| 有效期至 | 2023-04-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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