| 产品名称(中文) | 正畸丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Archwire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸丝由镍钛合金材料制成，按照形状可分为圆形和方形。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182631963 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USACircuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21395, MexicoRua Cesario Mota, 14-Cravinhos-SP_Brasil |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2634706号 |
| 批准日期 | 2018-04-24 |
| 有效期至 | 2023-04-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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