| 产品名称(中文) | 电极测试卡 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABL80 FLEX Sensor Cassette |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极测试卡主要由内置测量传感器、进样模块、传输模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电极测试卡与便携式血气分析仪ABL80 FLEX和试剂包配套使用，测量全血中氢离子浓度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)、红细胞压积(Hct)。 |
| 型号规格 | SC80 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400828 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2404005号 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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