| 产品名称(中文) | 高交联聚乙烯内衬 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AltrX Acetabular Liner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5834-2的高交联超高分子量聚乙烯内衬组成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与非骨水泥的金属或陶瓷股骨头及髋臼杯配合使用。适用于初次或翻修全髋关节置换中的下列情况： 1. 由骨关节炎、外伤性关节炎、风湿性关节炎和先天性髋关节发育不全所引起的严重疼痛和/或关节缺陷 2. 股骨头缺血性坏死 3. 股骨头或股骨颈严重外伤骨折 4. 已失败的髋部外科手术包括髋关节重建、内部固定、关节固定术、半关节置换、表面置换造形术或全髋置换 5. 关节僵硬 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465567 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-12 |
| 有效期至 | 2022-11-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
