| 产品名称(中文) | 双极射频手术刀头套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disc-FX(R)System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Trigger-Flex双极射频手术刀头(有效长度230mm，最大直径2.2mm)及其他附件组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用，用于软组织切割、凝血和消融。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172251140 |
| 注册人名称(英文) | Elliquence, LLC. |
| 注册人住所 | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA |
| 生产地址 | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA |
| 代理人名称 | 博能华医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号202（S-2）部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-13 |
| 有效期至 | 2022-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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