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产品名称(中文) 双极射频手术刀头
产品名称(英文) Trigger-Flex® Bipolar System
结构及组成/主要组成成分 产品由电极管、手柄、电线、插头、插头内膜、电线护套、O型环密封、弹簧、粘合剂组成。 产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。
适用范围/预期用途 产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用,用于软组织切割、凝血和消融。
注册证编号 国械注进20173251142
注册人名称(英文) Elliquence, LLC.
注册人住所 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
生产地址 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
代理人名称 博能华医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-04-13
有效期至 2022-04-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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