| 产品名称(中文) | 气管切开套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheostomy Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外插管、内插管(一次性使用)、接头、固定翼、插管芯、固定颈带组成,如有套囊的型号,还应该有锥形套囊,套囊充气管,指示球囊,充气阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供气道管理时提供气管切开入口,也可以用于经皮扩张气管造口术。 |
| 型号规格 | 4UN65A;5UN70A;6UN75A;7UN80A;8UN85A;9UN90A;10UN10A;4CN65A;5CN70A;6CN75A;7CN80A;8CN85A;9CN90A;10CN10A |
| 注册证编号 | 国械注进20172665027 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 1)Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar,32573 Ciudad Juarez,Chihuahua,MEXICO; 2)Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,IRELAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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