| 产品名称(中文) | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由纤维素或100%聚丙烯纺粘内层,100%聚丙烯纺粘外层,熔喷无纺布聚丙烯过滤层,非乳胶松紧带,铝丝鼻夹, 铝丝下颚密封条及聚丙烯面罩组成。一次性使用，非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩,为接受治疗的患者及医务人员提供防护,阻止空气中的血液、体液、分泌物、颗粒物,微生物和飞溅物的传播。可用于体检、手术和牙科过程。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172645012 |
| 注册人名称(英文) | CROSSTEX International, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Ranick Road Hauppauge, NY 11788 USA |
| 生产地址 | 10 Ranick Road Hauppauge, NY 11788 USA |
| 代理人名称 | 美国美涤威公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区建国门南大街7号北京万豪酒店A1801 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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