| 产品名称(英文) | Oxygen Concentrator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机和流量计组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度为90%～96%(V/V)的富氧空气，最大制氧量为5L/min，不用于生命支持，且不提供任何患者监护功能。 |
| 型号规格 | Companion 5 |
| 注册证编号 | 国械注进20172545046 |
| 注册人名称(英文) | Caire Inc |
| 注册人住所 | 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107 |
| 生产地址 | 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107 |
| 代理人名称 | 慨迩医疗科技（成都）有限公司 |
| 代理人住所 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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