| 产品名称(中文) | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘部、液晶显示器部、打印机部、电位测定单元(NX500,NX500i)、PF泵(NX500)部和软件(软件发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床血液和尿液样本的生化项目检验。 |
| 型号规格 | NX500;NX500i;NX500s |
| 注册证编号 | 国械注进20172405061 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo 106-8620,JAPAN. |
| 生产地址 | 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate 025-0301, JAPAN |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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