| 产品名称(中文) | 陶瓷股骨球头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exactech Ceramic Femoral Heads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 6474标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料或由符合ISO 13356标准规定的氧化钇稳定的氧化锆基陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466355 |
| 注册人名称(英文) | Exactech, Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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