产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测试系统 |
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产品名称(英文) | VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System |
结构及组成/主要组成成分 | 该测试系统由取样站(VSS)和层析站(VCS)两个模块及操作软件(CDMTM)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于测定人全血样本中糖化血红蛋白的相对含量。 |
型号规格 | VARIANT II TURBO |
注册证编号 | 国械注进20172401458 |
注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive,Hercules,CA 94547 |
生产地址 | 84 Mekawa Makishima-cho Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-05-24 |
有效期至 | 2022-05-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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