| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vinyl PolySiloxane Impression Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基础剂和催化剂组成，其中基础剂主要由乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和石英(二氧化硅)组成，催化剂主要由乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和石英(二氧化硅)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为初次印模，需要与二次印模配合使用，对牙齿和口腔组织取模用。 |
| 型号规格 | 型号/规格：i-Sil Heavy Body Cartridge：50mL；i-Sil Heavy Body Jumbo：120mL |
| 注册证编号 | 国械注进20182630213 |
| 注册人名称(英文) | SPIDENT CO., LTD |
| 注册人住所 | 203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea |
| 生产地址 | 203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 天津市瑞康医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市西青区新科道南侧新科园（一区）4-804、805 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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