| 产品名称(中文) | 钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要椎体间固定的脊椎病变，包括退化性椎间盘病变及不稳定；严重椎间盘病变需手术者；椎间盘切除后症候群需要重置手术者；脊椎骨融合失败或假性关节炎及退化性脊椎滑脱症。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173460305 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路二号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 代理人名称 | 上海华乾医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢一层Z区120室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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