| 产品名称(中文) | 尿液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urine Chemistry Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由试纸条承载板、键盘、LCD显示屏、电源开关、电源连接器、打印机、输入/输出装置和软件(版本号：1.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合尿液分析试纸条使用，可提供尿液检测的13项参数：尿胆原、葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、酸碱值、尿蛋白、亚硝酸盐、尿白细胞、维生素C、尿微量白蛋白和肌酐。 |
| 型号规格 | CYBOW Reader 720 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402110 |
| 注册人名称(英文) | DFI Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 542-1，Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 上海瀚联医疗技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四平路257号名义16H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2405454号 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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