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产品名称(中文) 数字化医用
产品名称(英文) X射线摄影系统Digital Medical X-ray System
结构及组成/主要组成成分 由高压发生器、电源分配单元、X射线管组件(含X射线管、管套)、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器、固定升降床、系统控制盒、系统控制软件(DirectView,发布版本5.7)、计算机、显示器及选配件(手动X射线摄影平床、放射诊断拍片站立架、放射诊断拍片站立架脚凳 、操作台、滤线栅、UPS、DAP)组成。
适用范围/预期用途 用于医疗单位X射线摄影检查。
型号规格 DRX-Evolution Plus
注册证编号 国械注进20172300869
注册人名称(英文) Carestream Health, Inc.
注册人住所 150 Verona Street,Rochester,NY USA 14608
生产地址 1049 West Ridge Road, Rochester, NY USA 14615
代理人名称 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-03-16
有效期至 2022-03-15
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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