| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统Digital Medical X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、电源分配单元、X射线管组件(含X射线管、管套)、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器、固定升降床、系统控制盒、系统控制软件(DirectView，发布版本5.7)、计算机、显示器及选配件(手动X射线摄影平床、放射诊断拍片站立架、放射诊断拍片站立架脚凳 、操作台、滤线栅、UPS、DAP)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | DRX-Evolution Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20172300869 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street,Rochester,NY USA 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road, Rochester, NY USA 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
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