| 产品名称(中文) | 静脉腔内射频闭合导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探针、双极电极、针头、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成。产品为一次性使用，射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与ClosureRFG射频发生器(型号：RFG2)联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于交通支)。 |
| 型号规格 | RFS2-6-12 |
| 注册证编号 | 国械注进20183771844 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA |
| 生产地址 | Building D Saret Industrial Pk Alajuela COSTA RICA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773609号 |
| 批准日期 | 2018-03-23 |
| 有效期至 | 2023-03-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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