| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备BodyTom NL 4000 X-ray Computed Tomography Scanner System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架和工作站组成。扫描架由球管，高压发生器，机架、探测器，扫描架计算机以及相关控制电路组成。移动式设备，探测器32排，机架孔径85cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于解剖学方面的X射线计算机断层扫描，它可以在85厘米的孔径范围内成像。该设备可移动，可用于辅助外科手术，介入治疗以及急诊常规诊断扫描。 |
| 型号规格 | NL4000 |
| 注册证编号 | 国械注进20183301705 |
| 注册人名称(英文) | NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS) |
| 注册人住所 | 14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923 |
| 生产地址 | 14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-12 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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