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产品名称(中文) 瓣膜成形环
产品名称(英文) Annuloplasty ring
结构及组成/主要组成成分 该产品由钛芯组成,缝合环由覆盖有一块无纺涤纶布和聚四氟乙烯缝线的硅橡胶构成,瓣环上有彩色标志线,配有一个持环器。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品适用于三尖瓣关闭不全患者,可纠正瓣环扩大、增加瓣叶接合、加固瓣环缝合线以及防止瓣环过度扩大。
型号规格 型号规格:6200T24, 6200T26, 6200T28, 6200T30, 6200T32, 6200T34, 6200T36, 6200T38, 6200T40
注册证编号 国械注进20183460206
注册人名称(英文) Edwards Lifesciences LLC
注册人住所 One Edwards Way Irvine, CA USA 92614
生产地址 1)One Edwards Way Irvine, CA USA 92614;2) 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA;3)Altsagenstrasse 14 6048 Horw Switzerland
代理人名称 爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-06-04
有效期至 2023-06-03
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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