| 产品名称(中文) | 循环上皮细胞采集器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GILUPI Cellcollector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不锈钢丝、金涂层、凝胶涂层、EpCAM抗体、锥形塞、推进栓、微量磷酸盐缓冲液(PBS)、具盖玻璃管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于复发转移性乳腺癌患者采集外周血中循环上皮细胞。本产品采集循环上皮细胞。本产品采集循环上皮细胞后的后续应用未经验证和批准。 |
| 型号规格 | Detektor CANCER01 FSMW EpCAM |
| 注册证编号 | 国械注进20173415167 |
| 注册人名称(中文) | 吉卢比有限责任公司（原文： |
| 注册人名称(英文) | GILUPI GmbH） |
| 注册人住所 | Am Mühlenberg 1114476 PotsdamDeutschland |
| 生产地址 | Walther-Rathenau-Str.49A, 17489 Greifswald, Germany |
| 代理人名称 | 北京德路通生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区上地开拓路五号A409室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
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