| 产品名称(中文) | 全自动免疫生化一体式分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eclectica Analyzer Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作区域(试剂盒、样品盘、反应杯、孵化区)、条形码识别装置、采样装置(两个采样针)、磁化分离装置、洗涤装置、通用试剂采样装置、检测装置、软件(版本号：5.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫学测定和临床化学分析技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清，血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床化学，蛋白质及多肽，糖及其代谢物，激素和肿瘤相关抗原等项目。 |
| 型号规格 | Eclectica |
| 注册证编号 | 国械注进20183401716 |
| 注册人名称(英文) | Adaltis S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Durini,27 20122 Milano-Italy |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7 00012 Guidonia Montecelio (Roma) |
| 代理人名称 | 亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-13 |
| 有效期至 | 2023-02-12 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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