| 产品名称(中文) | 新生儿/小儿呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neonatal-and infant ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头(空气)、NIST接头(氧气)和电源线组成。通气模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。 |
| 型号规格 | FABIAN |
| 注册证编号 | 国械注进20183542037 |
| 注册人名称(英文) | ACUTRONIC Medical Systems AG |
| 注册人住所 | Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel |
| 生产地址 | Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel |
| 代理人名称 | 北京精博科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3541958号 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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