产品名称(中文) | 全膝修复系统 |
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产品名称(英文) | ADVANCE Knee System Cementless |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成,其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造,表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理;胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造,表面经过喷砂处理;股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造,表面经喷砂处理;固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
注册证编号 | 国械注进20183461899 |
注册人名称(英文) | MicroPort Orthopedics Inc. |
注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-04-09 |
有效期至 | 2023-04-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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