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产品名称(中文) 医用血管造影
产品名称(英文) X射线机X-ray Angiography system
结构及组成/主要组成成分 产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G);c)平板探测器:CSX-20;d)准直器;e)落地式C臂机架;f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)操作台;i)系统控制柜;j)冷却装置;k)检查床(任选其一;标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD);l)图像采集及处理系统;m)附件组
适用范围/预期用途 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
型号规格 Artis Q.zen biplane
注册证编号 国械注进20183301924
注册人名称(英文) Siemens Healthcare GmbH
注册人住所 Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称 西门子医疗系统有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-04-16
有效期至 2023-04-15
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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