产品名称(中文) | 医用血管造影 |
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产品名称(英文) | X射线机X-ray Angiography system |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G);c)平板探测器:CSX-20;d)准直器;e)落地式C臂机架;f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)操作台;i)系统控制柜;j)冷却装置;k)检查床(任选其一;标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD);l)图像采集及处理系统;m)附件组 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 |
型号规格 | Artis Q.zen biplane |
注册证编号 | 国械注进20183301924 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-04-16 |
有效期至 | 2023-04-15 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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