| 产品名称(中文) | 颅内支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LVIS Intraluminal Support Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个铂铱合金标记带，并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用，经电子束辐射灭菌，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173467134 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention Europe |
| 注册人住所 | 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460867号 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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